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サイトについて- 医薬品審査評価センターがICHガイドライン「M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション」に関する意見を募集2019-04-23
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間中安全性データ迅速報告関係問答集」を発表2019-04-18
- 医薬品審査評価センターがオキサリプラチン注射剤技術ガイドラインに関する意見を募集へ2019-04-11
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品比較用製剤目録（第21回）」を公示2019-04-02
- 医薬品審査センターが緊急臨床ニーズのある海外新薬リスト（第2回）を公示2019-04-02
- 医薬品審査センターとデンマーク医薬品管理局が共同で新薬臨床試験期間における段階ごと薬物品質要求事項シンポジウムを...2019-03-25
- 医薬品審査センターが「非アルコール性脂肪性肝炎治療薬物臨床試験ガイドライン（試行版）」に関するを募集へ2019-03-25
- 医薬品審査センターがCH M8(eCTD)関連書類とICH E2F例示中国語訳に関する意見を募集へ2019-03-19
- 医薬品審査センターが「eCTD技術規則」と「eCTD検証基準」に関する意見を募集へ2019-03-19
- 医薬品審査センターが2018年度業務総括会議を開催2019-02-25
- 医薬品審査センターが4つのICHガイドライン中国語訳に関する意見を募集へ2019-02-25
- 医薬品審査センターが2019年1月分医薬品審査相談会を開催2019-02-25
- 医薬品審査センターが2018年12月分医薬品審査関係相談会を開催2019-01-04
- 医薬品審査センターが「第二回特許満期、終止、無効になり、且つジェネリック申請のない医薬品リスト」の発表について通...2019-01-04
- 医薬品審査センターが24件のICHガイドライン中国訳に関する意見を募集へ2018-12-28
- 医薬品審査センターが「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品の...2018-12-21
- 医薬品審査センターが2018年11月分医薬品審査相談会を開催2018-12-21
- デンマーク医薬品管理局代表団と医薬品審査センターが臨床試験シンポジウムを共同で主催2018-12-11
- 医薬品審査センター、ICH非臨床安全性ガイドライン中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06
- 医薬品審査センターが「ICH M2:医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準」の中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06
