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サイトについて- 医薬品審査センターとデンマーク医薬品管理局が共同で新薬臨床試験期間における段階ごと薬物品質要求事項シンポジウムを...2019-03-25
- 医薬品審査センターが「非アルコール性脂肪性肝炎治療薬物臨床試験ガイドライン（試行版）」に関するを募集へ2019-03-25
- 医薬品審査センターがCH M8(eCTD)関連書類とICH E2F例示中国語訳に関する意見を募集へ2019-03-19
- 医薬品審査センターが「eCTD技術規則」と「eCTD検証基準」に関する意見を募集へ2019-03-19
- 医薬品審査センターが2018年度業務総括会議を開催2019-02-25
- 医薬品審査センターが4つのICHガイドライン中国語訳に関する意見を募集へ2019-02-25
- 医薬品審査センターが2019年1月分医薬品審査相談会を開催2019-02-25
- 医薬品審査センターが2018年12月分医薬品審査関係相談会を開催2019-01-04
- 医薬品審査センターが「第二回特許満期、終止、無効になり、且つジェネリック申請のない医薬品リスト」の発表について通...2019-01-04
- 医薬品審査センターが24件のICHガイドライン中国訳に関する意見を募集へ2018-12-28
- 医薬品審査センターが「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品の...2018-12-21
- 医薬品審査センターが2018年11月分医薬品審査相談会を開催2018-12-21
- デンマーク医薬品管理局代表団と医薬品審査センターが臨床試験シンポジウムを共同で主催2018-12-11
- 医薬品審査センター、ICH非臨床安全性ガイドライン中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06
- 医薬品審査センターが「ICH M2:医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準」の中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06
- 医薬品審査センターが「加齢黄斑変性治療薬臨床研究ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-12-06
- 医薬品審査センターが「優先審査実施申請に対する審査手順の最適化に関する通達」を発表2018-11-15
- 医薬品審査センターがウェブサイトで公示欄を増設、臨床試験黙示的許可の時代が到来2018-11-09
- 医薬品審査センターと日本PMDA専門家代表団が学術的交流を実施2018-11-09
- 医薬品審査センターが2018年第9回医薬品審査相談会を開催2018-11-05
