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サイトについて- 医薬品審査センターがICHガイドライン「S11 小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」に関する意見を募集へ2018-11-05
- 医薬品審査センターが第1回臨床の強いニーズに応じえる海外新薬リストを発表2018-11-02
- 医薬品審査センターが臨床試験実施期間における医薬品安全性情報管理（PV）システム応用の研修を主催2018-10-31
- 医薬品審査センターが「局所用膣関係ジェネリック製剤（膣錠、膣座薬）評価ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-10-31
- 医薬品審査センターが「優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第33回）」を公示2018-10-19
- 医薬品審査センターが「内服固体徐放性製剤産地変更ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-10-18
- 医薬品審査センターがインスリン類製品の薬学的研究における共通的問題に関する特別検討会を開催2018-10-11
- 医薬品審査センターが「予防用アラムアジュバント含有ワクチン関係ガイドライン」最終版検討会を開催2018-10-11
- 医薬品審査センターがIHC Q8-Q11特別シンポジウムを開催2018-10-08
- ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価オフィスが「289必須医薬品入選品目一致性評価申請と技術審査関係業務の...2018-10-08
- 医薬品審査センターが2018年9月分医薬品審査関係相談会を開催2018-10-08
- 医薬品審査センターが「ICH-M コモン?テクニカル?ドキュメント」中国語訳に関する意見を募集2018-10-08
- 医薬品審査センターがICH安全性ガイドラインと有効性ガイドラインのローカリゼーションと実施に関する専門家検討会を...2018-09-25
- 医薬品審査センターが6つのICHガイドラインの中国語訳に関する意見を募集へ2018-09-25
- 医薬品審査センターが「アダリムマブのバイオ後続品臨床研究設計に関する考慮事項」に関する意見を募集へ2018-09-25
- 医薬品審査センターが「ICH-E2F 開発時定期的安全性更新報告に関するガイドライン」の中国語訳に関する意見を募...2018-09-25
- 医薬品審査センター化学医薬品薬学研究1部がジェネリック医薬品類注射剤に関する薬学研究交流活動を開催2018-09-21
- 「2018年下半期におけるICHガイドライン関係研修と検討会実施計画」が発表2018-09-10
- ICHガイドライン「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」に関する意見を募集2018-09-10
- 医薬品審査センターが「登録分類4類、5.2類ジェネリック医薬品（経口服用固体製剤）生物学的同等性研究サンプルロッ...2018-09-06
