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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験期間の生物由来製品の薬学的研究?変更に関する技術ガイドライ...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「「上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）」原薬変...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局審査センターによる「ジェネリック化学医薬品懸濁液型の噴霧式点鼻剤の薬学的研究に関する技術ガイ...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学医薬品注射薬配合時における安定性の薬学的研究に関するガイドライ...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の臨床研究開発における分散型臨床試験の応用に関する...2024-07-12
- 国家医薬品監督管理局による「上市されている外国製の医薬品の国内生産への移行の医薬品上市登録申請の申請資料要件（化...2024-05-29
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる「古代古典的処方箋目録に基づく漢方薬複方製剤の薬学申請資料の作成...2024-05-29
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる「医薬品審査評価センターによる市販医薬品の添付文書に小児用法?用...2024-05-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる「化学の後発医薬品の生物学的同等性試験の要約」の公布に関する通達2024-05-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児便秘症対する漢方薬新薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン（...2024-03-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成長ホルモン欠損症に対する成長ホルモン製剤の臨床試験に関する技術ガ...2024-03-26
- 2023年次医薬品審査報告書から、登録申請と審査数がいずれも過去最高、通年合計40品目革新的医薬品の市販の承認2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方製剤の特性スペクトル研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用酵素補充療法薬の非臨床研究に関するガイドライン（試行）」...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品の薬学研究と評価に関する技術ガ...2024-03-13
- ICH「Q2（R2）/Q14：分析方法バリデーション及び分析方法開発」の実施提案の公募及び中国語版の意見に関する...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗体薬物複合体の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「マイクロタブレット（化学薬品）の薬学研究技術に関するガイドライン（試行）...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品研究開発及び技術審査に関する意思疎通?交流会議に関連する申請...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品の登録.研究開発?製造主体のコンプライアンス情報管理及び審査...2024-02-26
