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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性化学的ジェネリック医薬品に関する製薬研究の技術ガイドライン」...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の改良型新薬の臨床薬理学研究に関する技術ガイドライン（試行...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性治療薬の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2024-02-26
- 海外製医薬品の証明書類に関する事項についてのお知らせ2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「組換えアデノ随伴ウイルスベクターを利用した生体内遺伝子治療製品の臨...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「移植片対宿主病の予防と治療のための間葉系幹細胞の臨床試験に関する技...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品免疫毒性に関する非臨床研究の技術ガイドライン」の公布に関する...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性標識ヒトマスバランス試験に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の添付文書における安全性情報の記載に関する技術ガイドライン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「治療用組換えタンパク質製品の臨床試験申請のためのウイルスクリアラン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物動態学的アプローチに基づくがん治療用抗PD-1/PD-L1抗体...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトフィブリノーゲンの臨床試験に関する技術ガイドライン（改訂版）」...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「細胞及び遺伝子治療製品の臨床関係意思疎通交流の技術ガイドライン」の...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「新薬の臨床安全性評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する通達（...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「フルデオキシグルコース（18F）注射液ジェネリック医薬品の薬学研究...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品添付文書（簡略版）及び医薬品添付文書（大文字版）作成ガイドラ...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「古代古典的処方箋による漢方薬複合製剤のコミュニケーションと申請の加...2023-12-22
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「自家CAR-T細胞治療製品の薬学的変更研究に関するQ&A」の公布に...2023-12-20
