- 国家医薬品監督管理局が「国務院が自由貿易試験区で展開する『営業許可書と行政許可書分離』改革の全面的試行案の徹底実...2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が薬物臨床試験機構管理規定を発布2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局が「中華人民共和国医薬品管理法」を徹底的に実施することに関する公告を発布2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局が薬物臨床試験機構関係届出業務の円滑実施に関する通達を発表2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局が「E1: 致命的でない疾患に対し長期間の投与が想定される新医薬品の治験段階において 安全性...2019-11-18
- 国家医薬品監督管理局が「S1A: 薬物におけるがん原性試験必要性ガイダンス」など13件のICHガイドラインの適用...2019-11-18
- 国家医薬品監督管理局がアレンドロネート錠など13医薬品の承認番号を取消し2019-10-21
- 国家医薬品監督管理局が医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェックと照合査察実施状況に関する公告を発表2019-10-21
- 医薬品審査センターがウェブサイトで「医薬品登録査察、検定用申請資料(ディスク版)の提出に関するよくある質問および...2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「ワクチン追跡基本データ集」など3つの基準を発表2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品追跡システム基本技術的要求」など3件の情報化基準を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品関係比較用製剤目録(第22回)を発表2019-09-09
- 新しい改正された「医薬品管理法」が全国人民代表大会で可決2019-08-28
- 新版国家医療保険関係医医薬品目録の発表について2019-08-28
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品品質関係抜取検査管理規則」を発布2019-08-23
- 国家医薬品監督管理局が新版「医薬品生産許可証」等の許可証書の使用について通達を発表2019-08-20
- 国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会がオキシコドン含有複方製剤等の品目を向精神薬として管理するための...2019-08-20
- 国家薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価における医薬品基準実施関係事項に関する公告」を発...2019-08-07
- 国家薬品監督管理局が「16項目の証明書類の取消に関する公告(第2回)」を発表2019-07-30