- 国家医薬品監督管理局、プロブコール錠添付文書の修正について公告2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局は「医薬品上市許可保有者および生産企業追跡基本データ集」など5つ情報化基準を発布2020-03-16
- 国家医薬品監督管理局がジクロフェナクナトリウム坐剤添付文書修正について公告2020-03-09
- 国家医薬品監督管理局がトリアムシノロン注射剤添付文書修正に関する公告を発表2020-03-09
- 国家医薬品監督管理局が「『Q8(R2): 製剤開発に関するガイドライン』など4つのICHガイドラインの適用推薦に...2020-02-10
- 国家医薬品監督管理局が「『Q2(R1): 分析法バリデーションに関するテキスト』など11件ICHガイドラインの適...2020-02-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品サンプル抽出原則および手順」などの文書を発布2020-01-07
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品関係業務用システムの使用に関する公告」を発表2020-01-07
- 国家医薬品監督管理局が「予防用ワクチン臨床試験副作用分級基準関係ガイドライン」を発布2020-01-07
- 国家医薬品監督管理局が「非アルコール脂肪性肝炎治療薬臨床試験ガイドライン(試行版)」を発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「予防用ワクチン比較可能性臨床研究技術ガイドライン」を発布2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品輸出入許可証管理システムの使用に関する通知」を発表2020-01-03
- 国家医薬品監督管理局が「新版医薬品および医薬品原料輸入届出管理システムの使用に関する公告」を発表2019-12-31
- 国家医薬品監督管理局が「予防用アルミ含有アジュバント添加ワクチン技術ガイドライン」を発布2019-12-17
- 国家医薬品監督管理局が68件の証明事項の取り消しに関する公告(第3回)を発表2019-12-10
- 国家医薬品監督管理局が「国務院が自由貿易試験区で展開する『営業許可書と行政許可書分離』改革の全面的試行案の徹底実...2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が薬物臨床試験機構管理規定を発布2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局が「中華人民共和国医薬品管理法」を徹底的に実施することに関する公告を発布2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局が薬物臨床試験機構関係届出業務の円滑実施に関する通達を発表2019-12-04
- 国家医薬品監督管理局が「E1: 致命的でない疾患に対し長期間の投与が想定される新医薬品の治験段階において 安全性...2019-11-18



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