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サイトについて- 国家医薬品監督管理局が「S1A: 薬物におけるがん原性試験必要性ガイダンス」など13件のICHガイドラインの適用...2019-11-18
- 国家医薬品監督管理局がアレンドロネート錠など13医薬品の承認番号を取消し2019-10-21
- 国家医薬品監督管理局が医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェックと照合査察実施状況に関する公告を発表2019-10-21
- 医薬品審査センターがウェブサイトで「医薬品登録査察、検定用申請資料（ディスク版）の提出に関するよくある質問および...2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「ワクチン追跡基本データ集」など3つの基準を発表2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品検査検定機関能力育成のためのガイドライン」を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品追跡システム基本技術的要求」など3件の情報化基準を発布2019-09-09
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品関係比較用製剤目録（第22回）を発表2019-09-09
- 新しい改正された「医薬品管理法」が全国人民代表大会で可決2019-08-28
- 新版国家医療保険関係医医薬品目録の発表について2019-08-28
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品品質関係抜取検査管理規則」を発布2019-08-23
- 国家医薬品監督管理局が新版「医薬品生産許可証」等の許可証書の使用について通達を発表2019-08-20
- 国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会がオキシコドン含有複方製剤等の品目を向精神薬として管理するための...2019-08-20
- 国家薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価における医薬品基準実施関係事項に関する公告」を発...2019-08-07
- 国家薬品監督管理局が「16項目の証明書類の取消に関する公告（第2回）」を発表2019-07-30
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品関連審査承認および監督管理業務のさらなる整備に関する公告」を発表2019-07-22
- 国家医薬品監督管理局が「上市した医薬品臨床安全性文献評価ガイドライン（試行版）」を発布2019-06-28
- 国家医薬品監督管理局が初回重点実験室リストを公示へ2019-06-20
- 国家医薬品監督管理局が「バイオシミラー臨床研究参照用先発医薬品輸入関係事項の公告」を発表2019-05-30
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェックと照合査察実施状況の公告」を発表2019-05-30
