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サイトについて- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品長期安定性研究申請資料作成要領の修正について通達を発表2018-09-07
- 国家医薬品監督管理局が「薬物臨床試験審査承認手順調整に関する公告」を発表2018-08-06
- 国家医薬品監督管理局が血塞通注射剤と血栓通注射剤添付文書の修正に関する公告を発表2018-07-24
- 国家医薬品監督管理局が医薬品海外臨床試験データを受け入れる技術ガイドラインに関する通達を発表2018-07-16
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品類比較用製剤目録（第十五回）を発表2018-07-03
- 国家医薬品監督管理局が「漢方薬服用による肝臓損傷臨床評価ガイドライン」を発布2018-06-25
- PD-1抗体薬物、上市許可取得2018-06-25
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック?照合審査の実施状況に関する公告」を発表2018-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「組織機構改革期間における医薬品、医療機器と化粧品監管のさらなる強化に関する通達」を発表2018-06-07
- 国家医薬品監督管理局が「2018年国家医薬品追跡査察実施関係事項に関する通達」を発表2018-06-07
- 国家医薬品監督管理局が「古代有名処方使用漢方複合製剤登録審査承認手順簡素化管理規則」に関する公告を発表2018-06-06
- 国家医薬品監督管理局が「抗菌薬物ブレークポイント研究ガイドライン」を発布2018-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「人体生物学的同等性試験（BE）免除または簡素化可能品目に関する公告」を発表2018-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「抗菌薬物添付文書作成ガイドライン」を発布2018-06-04
- 国家医薬品監督管理局が「アトルバスタチン?カルシウム錠など12品目ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価合格...2018-06-01
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が共同で「医薬品登録審査承認関係事項の公告」を発表2018-06-01
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品審査承認関係情報守秘管理強化に関する実施細則」を発布2018-05-23
- 国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品類注射剤登録申請関係現場査察の強化に関する公告」を発表2018-05-18
- 国家医薬品監督管理局が「板藍根発泡錠など19品目の管理類別に関する公告」を発表2018-05-11
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品比較製剤目録（第十四回）を発表2018-05-09
