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CFDA直属机构工作动态
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- 关于公开征求《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）》（征求意见稿）意见的通知2021-09-10
- 关于公开征求《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-10
- 关于ICH E18和M3（R2）及问答（R2）指导原则转化实施建议公开征求意见的通知2021-09-10
- 关于公开征求《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-10
- 关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-10
- 国家药监局药审中心关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于公开征求《药物非临床依赖性研究技术指导原则》意见的通知2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见的通知2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于发布《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）...2021-09-03
- 国家药监局药审中心关于公开征求《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-03
- 关于公开征求《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》等3个相关技术指导原则意见...2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》的通告2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第33号）2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知）2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第29号）2021-05-08
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