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关于我们CFDA直属机构工作动态
医疗器械技术审评中心
- 国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告（2024年第6号）2024-02-07
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号）2024-01-19
- 国家药监局器审中心关于发布单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2024...2024-01-19
- 国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）2023-09-21
- 国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号）2023-08-24
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第6号）2023-07-27
- 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号）2023-07-27
- 国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第17号）2023-06-13
- 关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告（2023年第11号）2023-04-23
- 国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第9号）2023-04-19
- 国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）2023-04-19
- 国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（2023年第7号）2023-04-13
- 国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第4号）2023-04-11
- 国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告（2023年第5号）2023-04-11
- 器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线2023-02-16
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第2号）2023-02-02
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第1号）2023-01-20
- 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2022年第9号）2023-01-07
- 国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）等3项技术审评要点的通告（2022年第...2023-01-03
- 关于2023年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第46号）2022-12-28
京公网安备 11010802027110号