根据《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（ 2016 年第 81 号）要求，自2016年6月13日起，食品药品核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。

　　《关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告》中，要求各药品注册申请人自 2016 年 6 月 13 日----6 月 27 日，登录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心网站 www.cfdi.org.cn ，在公众服务区域选择“网上办事”中的“网上填报” , 点击“药物临床试验数据自查报告填报”（或直接访问网址： http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp ）进行填报。逾期不报，核查中心将不安排现场核查。

（摘自：食品药品审核查验中心网站 2016-06-13）