2011年我国首次开展境外企业药品生产现场检查
2011年,33名药品GMP检查员,对礼来、诺华、罗氏、赛诺菲、田边三菱、瑞迪博士、大熊等7家境外药品生产企业进行了药品检查,审核这些企业生产的进口或即将进口到我国的药品是否符合要求。这是我国有史以来第一次。
据国家食品药品监管局药品认证管理中心负责人介绍,境外药企非常欢迎我国对其开展药品GMP检查,并在药品检查工作中对我国的药品GMP检查员的专业水平和综合素质给予了高度赞扬。对于我国来说,到境外进行检查,提高了对进口药品的监管能力,这是保证公众使用安全的进口药品的基础。
(2011年12月28日 中国医药报)