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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则》意见2020-06-09
- 药品审评中心公开征求《地舒单抗注射液生物类似药（骨质疏松适应症）临床试验设计指导原则》意见2020-06-09
- 药品审评中心发布《药品审评中心外聘专家管理办法》和药品审评中心第一批外聘专家名单2020-06-09
- 药品审评中心公开征求ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见2020-06-05
- 药品审评中心公开征求ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见2020-06-03
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见2020-06-03
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见2020-06-03
- 药品审评中心公开征求《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》及《化学药品Ⅰ期临床试验申请...2020-06-03
- 药品审评中心发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》2020-06-03
- 药品审评中心发布逐步恢复现场服务有关事宜的通知2020-05-25
- 药品审评中心公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》意见2020-05-25
- 药品审评中心发布《关于业务咨询服务联络方式的通知》2020-05-25
- 药品审评中心公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-25
- 药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十九批）》的公示2020-05-20
- 药品审评中心公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-20
- 药品审评中心发布关于《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告2020-05-15
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见2020-05-15
- 药品审评中心发布《关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知》2020-05-15
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知2020-05-11
- 药品审评中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》2020-05-11
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