药品审评中心与丹麦药品管理局共同举办“新药临床试验期间药物质量阶段性要求研讨会”
为积极推进中丹药品监管领域的战略合作,借鉴国际先进监管理念及经验,进一步提升审评能力,3月6日至7日,丹麦药品管理局(DKMA)专家及丹麦驻华大使馆官员来药审中心,就新药临床试验期间药物质量阶段性要求相关议题展开了充分的学术交流。
通过本次研讨会,进一步加深了药审中心对DKMA和EMA的了解,加强了化药和生物制品临床期间的监管意识,对在临床试验监管中应用基于科学和风险的评估方法具有重要借鉴意义。
药审中心首席科学家、首席审评员、相关部门负责人及审评人员参加了会议。
(摘自:药品审评中心网站 2019-03-18)