注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，药品审评中心组织撰写了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》，自2020年8月27日起一个月内向社会各界公开征求意见。

　　附件：《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-08-27)