ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

　　Q13草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

　　附件：1. 【英文】Q13：原料药和制剂的连续制造

　　　　　2. 【中文】Q13：原料药和制剂的连续制造

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心2021-10-18)