为做好ICH指导原则转化实施工作，药审中心拟定了ICH《E14及问答：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件》和《Q3C(R8)：杂质：残留溶剂》指导原则转化实施建议，现公开征求意见。

　　附件: ICH E14及问答和Q3C(R8)指导原则转化实施建议

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-11-02)