为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物，提高临床研发效率和质量，药审中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》，现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　附件1：《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》起草说明

　　附件2：《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-11-18)