国家药监局药审中心关于公开征求ICH指导原则《M7(R2):评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知
M7(R2)原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。
附件1:M7(R2)正文英文原文
附件2:M7(R2)附录英文原文
附件3:M7(R2)正文中文译文
附件4:M7(R2)附录中文译文
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-12-21)
M7(R2)原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。
附件1:M7(R2)正文英文原文
附件2:M7(R2)附录英文原文
附件3:M7(R2)正文中文译文
附件4:M7(R2)附录中文译文
(摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-12-21)