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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
国家药监局药审中心关于公开征求ICH指导原则《M7(R2):评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知
时间: 2021-12-23 09:23 |点击次数:

  M7(R2)原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

  附件1:M7(R2)正文英文原文

  附件2:M7(R2)附录英文原文

  附件3:M7(R2)正文中文译文

  附件4:M7(R2)附录中文译文

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-12-21)

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