ICH指导原则《M7(R2)：评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见，截止时间为2022年2月15日。

　　附件：1. M7(R2)正文英文原文

　　　　　2. M7(R2)附录英文原文

　　　　　3. M7(R2)正文中文译文

　　　　　4. M7(R2)附录中文译文

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2021-12-21)