为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》，经中心内部讨论并组织学术界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　联系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，安娜anna@cde.org.cn。

　　感谢您的大力支持!

　　附件：1.《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2.《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》起草说明

　　　　　3.《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表

　　药品审评中心

　　2022年11月17日

　　(摘自：国家药监局药审中心2022-11-17)