多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，临床表现、疾病分型、病理生理学过程复杂多样，使多发性硬化治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。为满足多发性硬化治疗药物创新研发的需要，我中心起草了《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：翟云，唐崇淇

　　联系方式：zhaiy@cde.org.cn, tangchq@cde.org.cn,

　　感谢您的参与和大力支持。

　　附件：1.《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》

　　　　　2.《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

　　　　　3.《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2022年11月18日

　　(摘自：国家药监局药审中心2022-11-18)