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国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（202...2026-01-07

国家药监局关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告...2026-01-07

国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）2026-01-07

《互联网药械信息服务备案管理规定》发布2026-01-07

国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市2025-12-19

国家药监局批准库莫西利胶囊上市2025-12-19

国家药监局批准玛帕西沙韦胶囊上市2025-12-19

国家药监局附条件批准佐来曲替尼片上市2025-12-19

海关总署国家卫生健康委市场监管总局国家药监局公告2025年第237号（关于试点实施进口食药物质分类管理措施的公告）2025-12-19

国家药监局批准苹果酸司妥吉仑片上市2025-12-19

分支型主动脉术中支架系统获批上市2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告（2025年第49号）2025-12-10

国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号2025-12-10

国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的通告（2025年第44号）2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》的通告(2025年第43号)2025-12-10

国家药监局药审中心关于发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告（2025年第47号）2025-11-24

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市2025-11-24

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号2025-11-24

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