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国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第20号）2025-06-11

国家药监局药审中心关于发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”的通知2025-06-11

国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告（2025年第21号）2025-06-11

国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号）2025-06-11

国家药监局财政部市场监管总局关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（2025年第41号）2025-06-11

国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号）2025-06-11

第36届医药经济信息发布会在广州召开2025-05-19

国家药监局药审中心关于发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》的通告（2025年第18号）2025-05-07

工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知2025-05-07

关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知2025-04-17

国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）2025-04-17

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第15号）2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）2025-02-19

药审中心发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》2025-02-19

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告（2025年第12号）2025-02-19

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