为规范和指导抗菌药物研发立题及临床研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物研发立题技术指导原则》和《抗菌药物临床试验技术指导原则》）（国家食品药品监督管理总局通告2015年第9号)，于2015年4月3日发布。

　　附件：1.抗菌药物研发立题技术指导原则
　　　　　2.抗菌药物临床试验技术指导原则

（摘自：CFDA网站 2015-04-03）