为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，并于2013年10月31日印发。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。

　　相关链接：1.疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）
　　　　　　　2.疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明

（摘自：CFDA网站 2013-10-31）