为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计，药审中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2025年1月10日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2025-01-10)