近来，在药品安全专项整治调研中，国家食品药品监督管理局针对各地提出的基本药物使用环节应推行电子监管、应抓紧修订和出台《医疗器械监督管理条例》等问题，迅速作出反馈，以认真解决影响药品安全的深层次问题。

　　例如，针对一些省食品药品监督管理局呼吁应尽快出台使用环节的电子监管规定或办法，保障基本药物安全有效问题，国家食品药品监督管理局回复说，国家局正在积极推进《2011~2015年药品电子监管工作规划》，该《规划》已明确了相关任务的规划和实施时间，待征求意见后，不久将正式实施。针对部分省食品药品监督管理局建议，应抓紧修订和出台《医疗器械监督管理条例》，切实解决好当前医疗器械监管法规不健全、处罚缺乏力度等问题。国家局回复说，为更加适应医疗器械监管工作的要求，国家局已于2006年6月启动了《医疗器械监督管理条例》的修订工作，先后组织开展了34项重点课题调查研究，向国务院法制办报送了《医疗器械监督管理条例（送审稿）》，2009年9月国务院法制办在网上公开征求意见，对收到的意见进行汇总分类，并逐条进行研究。下一步，将积极争取《医疗器械监督管理条例》尽快出台。此外，国家局还启动了与《医疗器械监督管理条例》相关的20多项配套规章和规范性文件的制订和修订工作。

（摘自：中国医药报 2011-11-09）