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国家食品药品监督管理局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书
时间: 2013-01-23 10:14 |点击次数:

  根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局2013年1月16日对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。

  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作,药品生产企业要尽快修订说明书及标签的相关内容,按照有关规定进行备案,将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

(摘自:SFDA网站2013-01-16)

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