国家食品药品监督管理总局发布《关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告》
国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为,2016年1月22日,发布《关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告》(2016年第13号)。
4个药品为:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品名:施普善)、 日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂(Bruschettini Laboratories)的细菌溶解物(商品名:兰菌净)以及印度阿拉宾度制药有限公司(AurobindoPharma Ltd.)的头孢泊肟酯。
国家食品药品监督管理总局将继续加强进口药品的境外生产现场检查,对不符合中国《药品生产质量管理规范》要求的,一律停止进口;对存在安全隐患的责令企业召回;对违法、违规的将严格依法查处。
(摘自: CFDA网站 2015-01-22)



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