为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，国家食品药品监督管理总局组织起草了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》（见附件），于2015年11月5日至11月20日期间公开征求意见。

　　相关链接：1.普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）
　　　　　　　2.普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）
　　　　　　　3.仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2015-10-30）