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全国新修订药品生产质量管理规范推进现场会在太原召开
时间: 2012-12-18 13:23 |点击次数:

  2012年12月13日,全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会在山西省太原市召开。会议总结和回顾了新修订药品GMP实施以来取得的进展,分析了当前面临的形势。国家食品药品监管局局长尹力在会上强调,要依法严格把关,坚持标准不降低,加快实施新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP),提升我国药品质量安全水平,推动医药产业实现转型升级。

  截至今年11月30日,全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始,国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒计时管理。

  为进一步做好实施新修订药品GMP工作,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面,明确鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP的政策措施。

(摘自:中国医药报2012-12-14)

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