国家食品药品监督管理局有关人员赴日本对仿制药品质量一致性评价工作进行考察
2012年4月24日至2012年4月29日,国家食品药品监督管理药品注册司副巡视员李茂忠,国家药典委员会李慧义处长、中国食品药品检定研究院杨昭鹏处长等一行6人赴日本进行了为期6天的考察。
考察期间对日本厚生劳动省、日本医药品医疗机械综合机构、国立医药品食品卫生研究所、日本制药工业协会和日本仿制药协会进行了访问,并参观了大冢制药、板野制药工厂及研究所,主要针对仿制药品质量评价工作内容进行交流,并着重了解了日本仿制药品再评价期间开展的“药品品质再评价工程”。
通过本次访问,对日本仿制药质量评价工作的组织结构、实施步骤、技术细节和历史经验等方面进行了一定程度了解,为今后我国仿制药品质量一致性再评价工作的开展奠定了基础。
(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2012-05-22)