2011年2月18日，世界卫生组织正式发出通知，中国疫苗监管体系通过世界卫生组织（WHO）评估。这说明我国疫苗生产具备了较为完整的药品监管体系，疫苗产业获得更大发展空间，疫苗质量得到广泛提高。为此，国家食品药品监督管理局发布通报，表扬药品认证管理中心等17家参与疫苗体系评估的相关单位。

　　药品认证管理中心在疫苗体系评估的过程中承担了法规检查板块的大部分内容，以及上市许可和临床试验两个板块的部分内容。药品认证管理中心承担了五期疫苗制品检查员培训班的组织工作，历经5月，共培训90名GMP检查员。同时，开展了疫苗跟踪检查，从2009年开始，药品认证管理中心在对疫苗进行GMP认证的前提下，逐步开展疫苗跟踪检查。截止至2010年，中心对境内在产的多家疫苗生产企业的重点品种组织了跟踪检查，并在检查过程中发现当前疫苗生产企业存在的风险，找到疫苗生产的日常监管检查工作重点，为今后的工作打下了良好的基础。
　　
　　疫苗体系评估中关键一项内容就是检查质量管理体系（QMS）。药品认证管理中心严格按照国家食品药品监督管理局WHO评估工作协调小组的计划要求，按时完成所布置的质量管理体系建设工作。起草并完成了质量手册等各项程序文件，初步建立了符合WHO要求的药品检查质量管理体系，受到WHO评估专家的认可。

　　此外，药品认证管理中心对照WHO的评估指标，对需提供的文件进行了汇总整理，并组织人员先后3次对评估填报工作进行讨论。由于工作的细致与高效，评估专家对药品认证管理中心负责的三个版块评估内容均给予了高度评价。

（摘自：药品认证管理中心网站 2011-04-21）