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关于我们- 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
2025-07-29 - 《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》解读2025-07-29
- 国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）2025-07-29
- 生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市2025-07-02
- 心脏脉冲电场消融设备创新产品获批上市2025-07-02
- 脊柱外科手术导航定位设备创新产品获批上市2025-07-02
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）2025-07-02
- 国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会2025-07-02
- 肺动脉取栓系统获批上市2025-07-01
- 国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）2025-06-17
- 血管外植入式心律转复除颤器创新产品获批上市2025-06-11
- 经导管二尖瓣修复系统获批上市2025-06-11
- 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知2025-06-11
- 主动脉弓支架系统获批上市2025-05-19
- 含镁可降解高分子骨修复材料获批上市2025-05-19
- 经导管瓣中瓣系统获批上市2025-05-19
- 《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读2025-05-14
- 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）2025-05-07
- 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）2025-05-07
- 《医疗器械网络销售质量管理规范》出台2025-05-07
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