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关于我们- 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号）
2026-03-31 - 国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（2026年第15号）2026-03-31
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）2026-01-19
- 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）2026-01-07
- 国家药监局关于发布医疗器械出口销售证明管理规定的公告（2025年第126号）2026-01-07
- 国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知2025-10-09
- 《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布2025-09-23
- 国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）2025-08-15
- 国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）2025-07-29
- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）2025-07-02
- 国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会2025-07-02
- 国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号）2025-06-17
- 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知2025-06-11
- 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）2025-05-07
- 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）2025-05-07
- 《医疗器械网络销售质量管理规范》出台2025-05-07
- 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）2025-05-07
- 国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）2025-03-27
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）2025-03-27
- 中国医疗器械标准管理年报（2024年度）2025-02-19
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