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关于我们- 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
2025-06-11 - 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）2025-05-07
- 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）2025-05-07
- 《医疗器械网络销售质量管理规范》出台2025-05-07
- 国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）2025-05-07
- 国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）2025-03-27
- 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）2025-03-27
- 中国医疗器械标准管理年报（2024年度）2025-02-19
- 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准...2025-01-26
- 国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）2025-01-14
- 国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）2025-01-14
- 关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）2025-01-10
- 国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第154号）2025-01-10
- 医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开2025-01-10
- 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见2025-01-10
- 国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的...2024-10-17
- 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见2024-09-05
- 国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告 (2024年7月) (2024年第102号)2024-09-02
- 国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）2024-08-19
- 国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知2024-08-19
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