- 国家食品药品监督管理局发布《关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知》2012-03-05
- 国家食品药品监督管理局印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)2012-03-05
- 关于发布流行性感冒病毒核酸检测试剂等2个医疗器械产品注册申报资料指导原则的通知2012-01-06
- 关于《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术审评指导原则》(报批稿)网上公布的通知2011-12-14
- 《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发2011-12-01
- 关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知2011-11-11
- 国家食品药品监督管理局发布《关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知》2011-09-20
- 《医疗器械召回管理办法(试行)》7月起施行2011-06-15
- 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生产质量管理规范(试行)及检查管理办法2010-01-04
- 《医疗器械经营企业许可证管理办法》2009-11-04