根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，2011年11月3日，国家食品药品监督管理局公布了第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。
　　第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，共6个产品，名录为：电子血压脉搏仪（6821）、梅花针（6827）、三棱针（6827）、针灸针（6827）、排卵检测试纸(6840)/提式氧气发生器（6854)(括号内代码指所属类代码)。

（摘自：SFDA网站 2011-11-09）