各有关单位：

　　随着数字医疗技术的快速发展，数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛。现阶段，数字疗法的临床应用仍处于起步阶段，但在多个临床应用领域均有所涉足，未来具有较广的应用前景。

　　为建立数字疗法医疗器械相关评价体系，规范相关产品的审评审批工作，我中心成立了数字疗法研究工作组，拟对数字疗法相关产品的应用开展调研，并逐步出台相关的指导性文件，以推进产品研发、检验、临床评价和技术审评等工作的有序开展。现收集数字疗法产品和应用的相关信息，并征集具有数字疗法产品研发或应用经验的企业、单位参与我中心后续研究工作。

　　如有意向，请填写信息征集表(见附件)，于2023年2月1日前统一以电子版形式报送我中心。

　　联系人：梁宏

　　联系电话：010-86452646

　　电子邮箱：lianghong@cmde.org.cn

　　附件：数字疗法医疗器械信息征集表

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2022年12月7日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2022-12-07)