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CFDA直属机构工作动态
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- 国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2022年）2023-04-23
- 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告2023-04-23
- 国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第9号）2023-04-19
- 国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）》的通告(2023年第30号)2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第29号）2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第28号）2023-04-19
- 国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023年第27号）2023-04-19
- 国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（2023年第7号）2023-04-13
- 国家药监局药审中心关于发布《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第26号）2023-04-13
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第25号）2023-04-13
- 国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第4号）2023-04-11
- 国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告（2023年第5号）2023-04-11
- 《处方药转换非处方药申请资料及要求》 相关安全性研究资料问答2023-04-11
- 关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告2023-04-11
- 国家药监局药审中心关于发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知2023-04-04
- 关于电子证照附件格式变更的通知2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》的通告（2023年第24号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》的通告（2023年第23...2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第22号）2023-04-04
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