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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）2023-04-04
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2023年第14号）2023-03-24
- 非处方药转换甲硝唑氯己定洗剂（浓）的公示2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告（2023年第8号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）2023-02-20
- 国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告（2023年第5号）2023-02-20
- 器审中心官方网站“指导原则”栏目全新上线2023-02-16
- 关于公开征求《中药材生产质量管理规范实施要点》与《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）2023-02-16
- 关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第4号）2023-02-16
- 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）2023-02-16
- 中国食品药品检定研究院主导制定的纳米材料遗传毒性试验方法指南国家标准发布2023-02-16
- 关于药包材溶出物测定法标准草案的公示2023-02-09
- 关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年2月)2023-02-09
- 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第2号）2023-02-02
- 关于公开征求ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》中文翻译稿意见的通知2023-02-02
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第1号）2023-01-20
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