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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 关于公开征求ICH Q3C（R8）指导原则中文翻译稿意见的通知2021-11-10
- 关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知2021-11-10
- 国家药监局关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)2021-11-10
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十一批）》（征求意见稿）意见的通知2021-10-27
- 关于公开征求ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见的通知2021-10-20
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写...2021-10-20
- 关于公开征求《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知2021-10-20
- 国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第41号）2021-10-20
- 关于公开征求《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-20
- 关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知2021-10-20
- 关于《第八届中国药物警戒大会论文集》 收录情况的通知2021-10-14
- 关于公开征求《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》意见的通知2021-10-14
- 关于公开征求《长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-14
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十批）》（征求意见稿）意见的通知2021-10-14
- 关于公开征求《特立帕肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-14
- 关于公开征求《对我国<以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则>中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（征求意见稿二）》意见的通知2021-10-08
- 关于公开征求《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-08
- 关于公开征求《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-08
- 关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-08
- 国家药监局药审中心关于发布《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则的通告（2021年第40号）2021-10-08
京公网安备 11010802027110号