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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）意见的通知2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于不再接收一致性评价品种整改资料的通知2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第50号）2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原...2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》的通告（2021年第53号）2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于公开征求《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》意见的通知2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床...2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第52号）2021-12-17
- 国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于公开征求《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-11-26
- 国家药监局药品审评中心关于完善原料药审评审批进度查询有关事宜的通知2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十二批）》（征求意见稿）意见的通知2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于发布《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则》的通告（2021年第44号）2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》的通告（2021年第45号）2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-11-26
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》2021-11-19
- 国家药监局药审中心关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知2021-11-19
- 关于公开征求对《药物警戒体系主文件撰写指南（征求意见稿）》意见的通知2021-11-10
- 关于公开征求《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》意见的通知2021-11-10
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