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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十八批）》（征求意见稿）意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于公开征求《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-08-20
- 国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》的通告2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第33号）2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第四十七批）》（征求意见稿）意见的通知）2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-08-16
- 国家药监局药审中心关于发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第29号）2021-05-08
- 国家药监局药审中心关于发布《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2021年第28号）2021-05-08
- 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2021年第27号）2021-05-08
- 关于开通使用国家药监局网上办事大厅统一登录入口的通知2021-01-11
- 国家药监局药审中心发布《模型引导的药物研发技术指导原则》等16项指导原则2021-01-11
- 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号）2021-01-11
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第52号）2021-01-05
- 国家药监局药审中心关于发布《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》的通告（2020年第51号）2020-12-24
- 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2020年第48号）2020-12-22
- 关于ICH E9（R1）、S5（R3）和S11指导原则转化实施建议公开征求意见的通知2020-12-22
- 国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则》的通告（2020年第45号）2020-12-22
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》的通告（2020年第44号）2020-12-22
- 关于公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2020-12-22
- 药审中心关于公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知2020-11-30
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