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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）2020-11-30
- 国家药监局药审中心关于发布《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告（2020年第41号）2020-11-25
- 关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知2020-11-25
- 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》的公示2020-11-25
- 药审中心公开征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》意见2020-11-06
- 药审中心发布关于第三批临床急需境外新药的公示2020-11-06
- 药审中心公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见2020-11-06
- 药审中心发布《中药注册受理审查指南（试行）》2020-10-26
- 药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导...2020-10-26
- 药审中心发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》2020-10-26
- 药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指...2020-10-26
- 药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见2020-10-26
- 药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知2020-10-26
- 国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》2020-10-20
- 药审中心公开征求《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求ICH指导原则《E14-S7B：非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-10-20
- 药审中心公开征求《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-28
- 药审中心发布关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的通告2020-09-28
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