CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-31
- 药品审评中心公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-26
- 药品审评中心公开征求《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-26
- 药品审评中心公开征求《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》意见2020-08-26
- 药品审评中心公开征求《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-26
- 药品审评中心发布关于启用化学原料药电子行政许可文书的通知2020-08-26
- 药品审评中心发布关于在申请人之窗提交药品注册核查检验用申报资料及查收启动核查通知书相关事宜的通知2020-08-25
- 药品审评中心公开征求《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等十一项技术指导原则意见2020-08-25
- 药品审评中心公开征求《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-25
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验协变量校正指导原则》意见2020-08-25
- 药品审评中心公开征求《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)意见2020-08-25
- 药品审评中心公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-25
- 药品审评中心公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-14
- 药品审评中心公开征求ICH《M7:评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案及其支持文件...2020-08-14
- 药品审评中心公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见2020-08-14
- 药品审评中心发布关于《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告2020-08-14
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)》的公示2020-08-14
- 药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见2020-08-14
- 药品审评中心发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》2020-08-05
- 药品审评中心发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》2020-08-05