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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药审中心再次公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件意见2020-09-28
- 药审中心公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见2020-09-28
- 药审中心发布关于《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告2020-09-22
- 药审中心公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求（征求意见稿）》意见2020-09-22
- 药审中心公开征求《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-22
- 药审中心公开征求《药物相互作用研究技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-14
- 药审中心公开征求《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（上网征求意见稿）意见2020-09-14
- 药审中心发布关于《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告2020-09-14
- 药审中心发布关于《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告2020-09-14
- 药审中心关于临床研究报告受理要求的说明2020-09-14
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》的公示2020-09-08
- 药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示2020-09-08
- 药品审评中心公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见2020-09-08
- 药品审评中心公开征求《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）》意见2020-09-08
- 药品审评中心发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》2020-08-31
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-31
- 药品审评中心公开征求《临床试验多重性问题指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-31
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-31
- 药品审评中心发布关于《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示2020-08-31
- 药品审评中心公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-08-31
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