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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心征求《如何理解口服固体制剂基于大规格豁免处方相似性相关问题的问答》征求意见2020-01-10
- 药品审评中心召开2019年12月份药品审评咨询会议2020-01-07
- 药品审评中心召开HIV/AIDS中药新药研发专题会2020-01-07
- 药品审评中心公开征求《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》意见2019-12-31
- 药品审评中心召开2019年11月份药品审评咨询会议2019-12-31
- 药品审评中心召开新型鼠疫疫苗技术评价基本要求专题研讨会2019-12-17
- 药品审评中心公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见2019-11-28
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见2019-11-18
- 药品审评中心公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心征求《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知2019-11-08
- 药品审评中心网站刊载《一图读懂药物临床试验登记与信息公示》2019-10-16
- 药品审评中心公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见2019-10-16
- 药品审评中心就《临床试验数据监查委员会指导原则》和《非劣效设计临床试验指导原则》征求意见2019-10-16
- 药品审评中心公开征求《eCTD申报指南》意见2019-09-24
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