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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见2020-05-15
- 药品审评中心发布《关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知》2020-05-15
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知2020-05-11
- 药品审评中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》2020-05-11
- 药品审评中心公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-11
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-11
- 药品审评中心公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定（试行）》（征求意见稿）意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《化学原料药受理审查指南（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 药品审评中心公开征求《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-22
- 药品审评中心发布关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知2020-04-22
- 药品审评中心征求《地舒单抗注射液生物类似药（恶性肿瘤适应症）临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-16
- 药品审评中心公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-09
- 药品审评中心公开征求《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见2020-04-09
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